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藥用級黃原膠 cp藥典 白色粉末 有登記號
黃原膠
Huangyuanjiao
Xanthan Gum
本品系淀粉經甘蘭黑腐病黃單胞菌 Xanthomonascampestris 發酵后生成的多糖類高分子聚合物經處理精制而得。
【性狀】本品為類白色至淡黃色的粉末。
本品在水中溶脹成膠體溶液,在乙醇、丙酮中不溶。
【鑒別】取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g,混勻,加至80℃的水300ml中,邊加邊攪拌至形成溶液后,繼續攪拌30分鐘并保持溶液溫度不低于60℃,放冷,即形成橡膠狀凝膠物;另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆膠,同法操作,應不形成橡膠狀凝膠物。
【檢查】黏度 取水250ml,置燒杯中,調節低螺距型攪拌器或磁力攪拌器的轉速為每分鐘800轉,邊攪拌邊緩緩加入本品3.0g(按干燥品計)和3.0g的混合物,繼續攪拌10分鐘,邊攪拌邊用水44ml沖洗燒杯杯壁,停止攪拌,快速振搖燒杯,使燒杯上的顆粒浸入溶液中,調節溫度至25℃±1℃,繼續以每分鐘800轉攪拌2小時(攪拌過程中可適當旋搖燒杯,以避免樣品分層,每次旋搖時間控制在30秒內,如供試品難以混合均勻,可適當延長攪拌時間)作為供試品溶液。取供試品溶液適量,置內筒直徑為25mm,外筒直徑為27mm的同軸圓筒旋轉黏度計中,內筒浸入樣品的深度為42mm,以每分鐘18轉的轉速或1.885rad?s-1的角速度(或選擇適宜的測定條件,使剪切速率為24s-1),依法測定[通則0633第三法(1)],在25℃時的動力黏度應不小于0.6Pa?s。
重金屬 取灰分項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法,必要時濾過),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水適量,攪拌均勻,干燥后,以小火灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0003%)。
微生物限度取 本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料,黏合劑和助懸劑等。
【貯藏】密封保存。
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