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谷氨酸鈉 藥典級制藥輔料 西安有現貨 歡迎來電訂購

簡要描述:谷氨酸鈉 藥典級制藥輔料 西安有現貨 訂購
型號:藥用輔料谷氨酸鈉
規格:25kg
質量標準:cp2015版中國藥典
作用:藥用輔料

  • 產品型號:藥用級谷氨酸鈉
  • 廠商性質:經銷商
  • 更新時間:2023-08-28
  • 訪  問  量:886

詳細介紹

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谷氨酸鈉
Gu’ansuanna  Sodium Glutamate
 本品為L-2-氨基戊二酸的單鈉鹽。按干燥品計算,含C5H8NNaO4· H2O應為99.0%~100.5%。
    【性狀】  本品為白色結晶或結晶性粉末。
    本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
    比旋度  取本品,精密稱定,加2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+24.8°至+25.3°。
    【鑒別】 (1)取本品約5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮試液數滴,加熱,溶液顯藍色至紫藍色。
    (2)取本品與谷氨酸鈉對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的色譜條件試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
    (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集959圖)*。
    (4)本品的水溶液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
    【檢查】  酸堿度  取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.7~7.2。
    溶液的透光率  取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%。
    氯化物  取本品0.10g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
    硫酸鹽  取本品0.5g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。
    銨鹽  取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。
    其他氨基酸  取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取谷氨酸鈉對照品與門冬氨酸對照品各適量,置同一量瓶中,加水溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.4mg的溶液,作為系統適用性溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各5μ1,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-水-冰醋酸(2:1:1)為展開劑,展開,晾干,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加熱至斑點出現,立即檢視。對照溶液應顯一個清晰的斑點,系統適用性溶液應顯兩個*分離的斑點。供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。
    干燥失重  取本品,在97~99℃干燥5小時,減失重量不得過0.1%(通則0831)。
    鐵鹽  取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
    重金屬  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821*法),含重金屬不得過百萬分之十。
    砷鹽  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822*法),應符合規定(0.0001%)。
    細菌內毒素  取本品,依法檢查(通則1143),每1g谷氨酸鈉中含內毒素的量應小于25EU。(供注射用)
    【含量測定】  取本品約80mg,精密測定,加無水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸30ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于9.357mg的C5H8NNaO4· H2O。
    【類別】  氨基酸類藥。
    【貯藏】  遮光,密封保存。
    【制劑】  谷氨酸鈉注射液

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